口服混懸劑
2022-10-13
口服混懸劑的定義口服混懸劑指難溶性固體藥物,分散在液體介質(zhì)中,制成供口服的混懸液體制劑。也包括干混懸劑或濃混懸液。用適宜的量具以小體積或以滴計量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的液體制劑稱為滴劑??诜鞈覄┑馁|(zhì)量要求生產(chǎn)與貯藏口服混懸劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。一、口服混懸劑的分散介質(zhì)常用純化水。二、根據(jù)需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤濕劑、緩沖劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并避免對檢驗產(chǎn)生干擾。三、不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。四、口服混懸劑的混懸物應(yīng)分
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