口服乳劑
2022-10-13
口服乳劑的定義口服乳劑指兩種互不相溶的液體,制成供口服的穩(wěn)定的水包油型乳液制劑。用適宜的量具以小體積或以滴計(jì)量的口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑的液體制劑稱(chēng)為滴劑??诜閯┑馁|(zhì)量要求生產(chǎn)與貯藏口服乳劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。一、根據(jù)需要可加入適宜的附加劑,如防腐劑、分散劑、助懸劑、增稠劑、助溶劑、潤(rùn)濕劑、緩沖劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、矯味劑以及色素等,其品種與用量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,不影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并避免對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)生干擾。二、不得有發(fā)霉、酸敗、變色、異物、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。三、口服乳劑應(yīng)呈均勻的乳白色,以半徑為10cm的離心機(jī)每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速(約1800×g)離心1
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